“亚都实业 一次性使用胃管包”参数说明
医疗器械注册(备案)号: | 豫食药监械(准)字2014第266063 | 是否有现货: | 是 |
种类: | 胃管包 | 有效期: | 24个月 |
型号: | 胃管包 | 商标: | 亚都卫材 |
包装: | 50包/箱 | 灭菌方式: | 环氧乙烷 |
产量: | 100000000000000 |
“亚都实业 一次性使用胃管包”详细介绍
[产品结构及组成]:
本品由胃管、注射器、镊子、纱布块、压舌板、棉签、石蜡油棉球、围巾、薄膜手套等组成。
[主要性能]:
1、 胃管包外观及内配置物品应洁净、无污染,内配件摆放整齐。
2、 胃管包内所配的胃管、注射器、纱布块、压舌板、棉签、薄膜手套应是具有医疗器械注册证的合格产品。
3、 胃管包中的胃管外观应表面光洁、印刷尺寸清晰,其头部及侧孔应光滑、无毛刺。
4、 胃管包中的正常胃管长度为100±6cm,尺寸标识准确,距离头部3cm内应有三个侧孔。
5、 胃管包中所配的一次性使用无菌注射器应符合GB15810规定要求。
6、 胃管包中的镊子两片应对称、外表应光滑、无毛刺及其它注塑缺陷。
7、 胃管包中的压舌板应洁净、无毛刺,两端支撑后,中间施加8N的静压力不折断。
8、 胃管包中的纱布块性能应符合YY0331-2002中规定。
9、 胃管包中的薄膜手套应洁净柔软装满水不渗漏。
10、 胃管包中的围巾应平整、无破洞。
11、 胃管包中的围巾其围巾带与围巾缝制牢固,连接点处的断裂强力应不小于5N。
12、 胃管包应无菌。
13、 经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷的残留量应不大于10ug/g。
[适用范围]:
适用于临床插胃管时使用。
本品由胃管、注射器、镊子、纱布块、压舌板、棉签、石蜡油棉球、围巾、薄膜手套等组成。
[主要性能]:
1、 胃管包外观及内配置物品应洁净、无污染,内配件摆放整齐。
2、 胃管包内所配的胃管、注射器、纱布块、压舌板、棉签、薄膜手套应是具有医疗器械注册证的合格产品。
3、 胃管包中的胃管外观应表面光洁、印刷尺寸清晰,其头部及侧孔应光滑、无毛刺。
4、 胃管包中的正常胃管长度为100±6cm,尺寸标识准确,距离头部3cm内应有三个侧孔。
5、 胃管包中所配的一次性使用无菌注射器应符合GB15810规定要求。
6、 胃管包中的镊子两片应对称、外表应光滑、无毛刺及其它注塑缺陷。
7、 胃管包中的压舌板应洁净、无毛刺,两端支撑后,中间施加8N的静压力不折断。
8、 胃管包中的纱布块性能应符合YY0331-2002中规定。
9、 胃管包中的薄膜手套应洁净柔软装满水不渗漏。
10、 胃管包中的围巾应平整、无破洞。
11、 胃管包中的围巾其围巾带与围巾缝制牢固,连接点处的断裂强力应不小于5N。
12、 胃管包应无菌。
13、 经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷的残留量应不大于10ug/g。
[适用范围]:
适用于临床插胃管时使用。