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“豫北卫材 一次性使用胃管”参数说明
| 医疗器械注册（备案）号： | 豫械注准20142660062 | 是否有现货： | 是 |
| 认证： | 豫食药监械生产许20150112号 | 用途： | 基础外科 |
| 型号： | 6#、8#、10#、12#、14#、16 | 商标： | 豫北牌 |
| 包装： | 专用包装 | 产量： | 9999 |
“豫北卫材 一次性使用胃管”详细介绍
【产品名称】：一次性使用胃管
【型号规格】：6#、8#、10#、12#、14#、16#、18#
【注册证编号号】：豫械注准20142660062
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【产品标准编号】：YZB/豫0193-2013
【主要结构及性能】：本品由管体和接头组成。
【产品性能】：1、连接牢固度： 胃管管体与接头连接处应能承受15N的静态轴向拉力，持续15s不得松动或脱开。 2、拉伸性能： 外径≤2mm的胃管拉伸性能不小于5N；外径>2mm的胃管拉伸性能不小于15N。 3、抗弯曲性能： 胃管的管身应具有良好的耐弯曲性，弯曲后不应有折痕且不影响液体流通。4、液体泄露：胃管的管胚与接头的连接处应密封无泄漏。5、酸碱度：胃管的检验液与同批对照液作对照，PH值之差不得大于1。6、环氧乙烷残留量：胃管若经环氧乙烷灭菌后，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。7、胃管应无菌,无菌有效期两年。8、胃管细胞毒性应不大于2级。9、胃管应无皮肤刺激反应。10、胃管应无迟发型超敏反应。
【适用范围】：用于肠胃减压，液体或流质营养的输入、排（吸）液。
【使用方法】：1、根据患者体型，选择适宜的规格； 2、从启口处打开包装，取出本品； 3、将胃管经患者鼻腔或口腔插入患者体内到适宜的位置；应用医用胶带固定，经口腔插入时，应放咬口。
【注意事项】：1、本品属于一次性使用，用后销毁。2、本产品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。3、用前请检查包装，包装破损禁止使用。 4、本品最大留置时间不超过10天。【禁忌症】:对硅橡胶或PVC过敏者慎用。
【生产批号】：见合格证或包装封口处
【生产日期】：见合格证或包装封口处
【失效日期】：见合格证或包装封口处
【贮存】：应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体，清洁、通风良好的库房内。
【注册人名称】：河南省豫北卫材有限公司
【住所】：河南省长垣县蒲东工业园区
【联系方式】：0373-8816226/8816227
【传 真】：0373-8816228
【售后服务单位】：河南省豫北卫材有限公司
【住所】：河南省长垣县蒲东工业园区
【生产企业名称】：河南省豫北卫材有限公司
【生产地址】：河南省长垣县蒲东工业园区
【联系方式】：0373-8816226/8816227
【传 真】：0373-8816228
【型号规格】：6#、8#、10#、12#、14#、16#、18#
【注册证编号号】：豫械注准20142660062
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【产品标准编号】：YZB/豫0193-2013
【主要结构及性能】：本品由管体和接头组成。
【产品性能】：1、连接牢固度： 胃管管体与接头连接处应能承受15N的静态轴向拉力，持续15s不得松动或脱开。 2、拉伸性能： 外径≤2mm的胃管拉伸性能不小于5N；外径>2mm的胃管拉伸性能不小于15N。 3、抗弯曲性能： 胃管的管身应具有良好的耐弯曲性，弯曲后不应有折痕且不影响液体流通。4、液体泄露：胃管的管胚与接头的连接处应密封无泄漏。5、酸碱度：胃管的检验液与同批对照液作对照，PH值之差不得大于1。6、环氧乙烷残留量：胃管若经环氧乙烷灭菌后，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。7、胃管应无菌,无菌有效期两年。8、胃管细胞毒性应不大于2级。9、胃管应无皮肤刺激反应。10、胃管应无迟发型超敏反应。
【适用范围】：用于肠胃减压，液体或流质营养的输入、排（吸）液。
【使用方法】：1、根据患者体型，选择适宜的规格； 2、从启口处打开包装，取出本品； 3、将胃管经患者鼻腔或口腔插入患者体内到适宜的位置；应用医用胶带固定，经口腔插入时，应放咬口。
【注意事项】：1、本品属于一次性使用，用后销毁。2、本产品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。3、用前请检查包装，包装破损禁止使用。 4、本品最大留置时间不超过10天。【禁忌症】:对硅橡胶或PVC过敏者慎用。
【生产批号】：见合格证或包装封口处
【生产日期】：见合格证或包装封口处
【失效日期】：见合格证或包装封口处
【贮存】：应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体，清洁、通风良好的库房内。
【注册人名称】：河南省豫北卫材有限公司
【住所】：河南省长垣县蒲东工业园区
【联系方式】：0373-8816226/8816227
【传 真】：0373-8816228
【售后服务单位】：河南省豫北卫材有限公司
【住所】：河南省长垣县蒲东工业园区
【生产企业名称】：河南省豫北卫材有限公司
【生产地址】：河南省长垣县蒲东工业园区
【联系方式】：0373-8816226/8816227
【传 真】：0373-8816228
